Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Nadeschda Holzapfel
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird ab dem 31. Juli 2023 nicht mehr vermarktet. Der Hersteller Stallergenes Greer bestätigte den Rückzug vom Markt, betonte jedoch, dass die Entscheidung nicht auf Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit zurückzuführen sei.
Der Schritt folgt einer Bewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), der keinen nachgewiesenen Zusatznutzen von Palforzia im Vergleich zu einem abwartenden Vorgehen feststellte. Bereits im Februar 2022 hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) die Vorteile der Therapie infrage gestellt.
Um den Übergang zu erleichtern, bleiben bestehende Bestände schrittweise verfügbar. Das Starterset für die Dosissteigerung kann noch bis zum 31. März 2026 bezogen werden. Patienten, die sich in der Dosissteigerungsphase (Stufen 1 bis 11) befinden, haben bis Ende 2026 Zugang zum Medikament. Die Erhaltungsdosis von 300 mg bleibt bis März 2027 erhältlich.
Die Deutsche Allergie- und Asthmabund (DAAB), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben den schrittweisen Rückzug koordiniert. Stallergenes Greer hat zugesichert, während dieser Phase alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, um betroffene Patienten zu unterstützen.
Mit dem Auslaufen von Palforzia verlieren Patienten und Ärzte die erste zugelassene Option zur Desensibilisierung bei Erdnussallergien. Die Übergangsregelungen sollen sicherstellen, dass bereits behandelte Patienten ihre Therapie fortsetzen können. Regulierungsbehörden und der Hersteller werden den Prozess begleiten, um Störungen so gering wie möglich zu halten.
